公司介绍

信念医药集团公司(Belief BioMed Inc.),以下简称信念医药或者BBM,是一家集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业。公司致力于通过安全高效的病毒载体技术为严重遗传疾病和慢性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。

 

信念医药研发了数百种载体关键技术,包括HEK293细胞悬浮无血清培养工艺和全层析规模化纯化工艺,并建立了基因治疗药物商业化生产平台。公司在靶向不同组织的腺相关病毒(AAV)新型衣壳、高效的转基因表达盒设计、先进的临床级载体制造工艺等领域进行了全面布局。同时还建立了丰富的研发管线,治疗领域覆盖血友病、帕金森病、关节炎、神经肌肉病等多种重大、未被满足临床需求的疾病,多个产品管线已经进入临床研究阶段或IND申报阶段。

 

2021年,信念医药自主研发和生产的BBM-H901注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进入注册临床试验,该产品适用于预防血友病B成年男性患者出血,是中国第一个获批进入注册临床试验的血友病基因治疗候选药物。2022年,BBM-H901注射液相关临床研究结果先后发表于国际权威期刊《柳叶刀-血液病学》和《新英格兰医学杂志》。同年,该药物还获得了美国食品药品监督管理局的孤儿药认定,并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

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