信念医药集团（Belief BioMed Inc.），以下简称信念医药或者BBM，是一家全球化的集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业。公司致力于通过安全高效的病毒载体技术为

严重遗传疾病和慢性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。

信念医药研发了数百种载体关键技术，包括HEK293细胞悬浮无血清培养工艺和全层析规模化纯化工艺，并建立了基因治疗药物商业化生产平台。公司在靶向不同组织的腺相关病毒（AAV）新

型衣壳、高效的转基因表达盒设计、先进的临床级载体制造工艺等领域进行了全面布局。同时还建立了丰富的研发管线，治疗领域覆盖血友病、杜氏肌营养不良症、帕金森病、骨关节炎等未

被满足临床需求的疾病，多个产品管线已经进入临床研究阶段或IND申报阶段。其针对血友病B的基因疗法新药信玖凝®（BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已获国家药品监督

管理局批准上市，也是中国首个获批上市的血友病B基因治疗药物。

信玖凝®是信念医药自主研发和生产的首款重磅产品，以静脉给药的方式将人凝血因子IX基因导入血友病B患者体内持续表达，旨在提高并长期维持患者的凝血因子水平，预防血友病B成年患者

出血。该款产品先后被纳入中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物（BTD）品种和新药上市申请优先审评品种，已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定（ODD）

和儿科罕见病资格认定（RPDD），以及欧洲药品管理局（EMA）先进治疗药物认证（ATMP）。其临床研究结果已在国际权威期刊《柳叶刀-血液病学》和《新英格兰医学杂志》发表，并在2024

国际血栓与止血学会（ISTH）大会和2024美国血液学会（ASH）年会展示。