14

2025年05月

喜讯|信念医药帕金森病基因治疗药物BBM-P002注射液获临床试验默示许可

中国上海，2025年5月14日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：帕金森病（Parkinsons Disease, PD）基因治疗药物BBM-P002注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。信念医药联…

18

2025年04月

喜讯|信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液获批中国IND

中国上海，2025年4月18日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。至此，BBM-D101注射液已获中美…

10

2025年04月

中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批 信念医药携手武田中国深化本土合作 开拓血友病治疗领域新格局

2025年4月10日，中国上海 — 信念医药集团（以下简称信念医药）与武田中国今日共同宣布，信玖凝（BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。作为中国首个1获批的血…

27

2025年03月

信念医药BBM-A101注射液基因治疗膝骨关节炎临床试验申请在中国获批

中国上海，2025年3月27日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）基因治疗药物BBM-A101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 信念医药联…

05

2025年02月

信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理

中国上海，2025年2月5日—— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 信念医药联合创始人、董事长及…

21

2025年01月

信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液获批美国IND

中国上海，2025年1月22日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 信念医药联合创始人、董事…

06

2024年11月

捷报频传！信念医药基因治疗药物BBM-D101注射液获得美国FDA 孤儿药及儿科罕见病双重资格认定！

持续提升创新策源能力，全面夯实基因治疗优势。 中国上海，2024年11月06日 —— 专注前沿基因治疗领域的全球化创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，英文简称：BBM，下称“信念医药”）今日宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基因治疗药物BBM-D101注射液孤儿药资格…

25

2024年10月

喜讯连连！信念医药针对血友病B的基因疗法获得欧洲药品管理局先进治疗药物认证！

中国上海，2024年10月25日 —— 专注前沿基因治疗领域的全球化创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：欧洲药品管理局（EMA）授予其基因治疗药物BBM-H901注射液先进治疗药物分类认证（Advanced Therapy Medicinal Product，ATMP），用于治疗…

25

2024年09月

信念医药与AskBio共同合作，致力亟待满足医疗需求的疾病领域，推进潜在适用肝靶向途径的基因疗法的研究。

2024年9月25日，中国上海 — 专注前沿基因治疗领域的信念医药集团（Belief BioMed Inc.）（以下简称“信念医药”）今日宣布：与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（以下简称“AskBio”）达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。 根据…

02

2024年08月

信念医药基因治疗药物BBM-H901注射液的新药上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序

中国上海，2024年8月2日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已将BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）纳入优先审评审批程序。 7月24日，BBM-H901注射液…