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2025年03月

信念医药BBM-A101注射液基因治疗膝骨关节炎临床试验申请在中国获批

中国上海，2025年3月27日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）基因治疗药物BBM-A101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 信念医药联…

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2025年02月

信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理

中国上海，2025年2月5日—— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 信念医药联合创始人、董事长及…

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2025年01月

信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液获批美国IND

中国上海，2025年1月22日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 信念医药联合创始人、董事…

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2024年11月

捷报频传！信念医药基因治疗药物BBM-D101注射液获得美国FDA孤儿药及儿科罕见病双重资格认定！

持续提升创新策源能力，全面夯实基因治疗优势。 中国上海，2024年11月06日 —— 专注前沿基因治疗领域的全球化创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，英文简称：BBM，下称“信念医药”）今日宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基因治疗药物BBM-D101注射液孤儿药资格…

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2024年10月

喜讯连连！信念医药针对血友病B的基因疗法获得欧洲药品管理局先进治疗药物认证！

中国上海，2024年10月25日 —— 专注前沿基因治疗领域的全球化创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：欧洲药品管理局（EMA）授予其基因治疗药物BBM-H901注射液先进治疗药物分类认证（Advanced Therapy Medicinal Product，ATMP），用于治疗…

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2024年09月

信念医药与AskBio共同合作，致力亟待满足医疗需求的疾病领域，推进潜在适用肝靶向途径的基因疗法的研究。

2024年9月25日，中国上海 — 专注前沿基因治疗领域的信念医药集团（Belief BioMed Inc.）（以下简称“信念医药”）今日宣布：与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（以下简称“AskBio”）达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。 根据…

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2024年08月

信念医药基因治疗药物BBM-H901注射液的新药上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序

中国上海，2024年8月2日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已将BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）纳入优先审评审批程序。 7月24日，BBM-H901注射液…

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2024年07月

国内首款！信念医药针对血友病B的基因治疗药物BBM-H901注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

中国上海，2024年7月24日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生…

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2024年04月

信念医药再迎重要里程碑，血友病B基因疗法顺利完成三期注册临床试验受试者给药

中国上海，2023年4月24日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）于今日宣布由其全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液的注册临床研究（CTR20212816）三期试验顺利完成全部受试者给药。 BBM-H90…

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2024年01月

捷报 | 信念医药成功完成A型血友病基因疗法注册临床首例受试者给药

中国上海，2024年1月3日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）于今日宣布：由其自主研发和生产的BBM-H803 注射液的注册临床研究（CTR20233400）在中国顺利完成首例受试者给药。 BBM-H803注射液是信念医药首款适用于治…