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2024年07月

国内首款！信念医药针对血友病B的基因治疗药物BBM-H901注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

中国上海，2024年7月24日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生…

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2024年04月

信念医药再迎重要里程碑，血友病B基因疗法顺利完成三期注册临床试验受试者给药

中国上海，2023年4月24日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）于今日宣布由其全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液的注册临床研究（CTR20212816）三期试验顺利完成全部受试者给药。 BBM-H90…

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2024年01月

捷报 | 信念医药成功完成A型血友病基因疗法注册临床首例受试者给药

中国上海，2024年1月3日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）于今日宣布：由其自主研发和生产的BBM-H803 注射液的注册临床研究（CTR20233400）在中国顺利完成首例受试者给药。 BBM-H803注射液是信念医药首款适用于治…

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2023年10月

信念医药与武田中国宣布在华达成B型血友病领域独家商业化合作 将为中国患者带来基因治疗新选择

2023年10月17日，中国上海 —— 信念医药集团（以下简称信念医药）与武田中国今日宣布达成独家合作协议，信念医药授权武田中国在中国内地、中国香港和中国澳门负责其在研产品BBM-H901注射液的商业化经营。双方将结合各自领域的优势和资源，加速推动该产品的商业化进程，助力B型…

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2023年07月

喜讯 | 信念医药BBM-H803注射液基因治疗血友病A临床试验申请在中国获批

中国上海，2023年7月25日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）于今日宣布：由其自主研发且自主生产的BBM-H803 注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 BBM-H803注射液是信念医药首款适用…

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2022年12月

信念医药第二款AAV基因治疗新药获FDA孤儿药认定

2022年12月21日，信念医药公司（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）全资子公司上海信致医药科技有限公司宣布，其自主研发和生产的BBM-H803注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定（ODD），用于治疗血友病A，这是信念医药第二款获得FDA孤儿药认定的基因…

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2022年10月

信念医药血友病B（BBM-H901注射液）病例报告成果成功发表于《新英格兰医学杂志》

全球首例接受单次静脉注射血友病B基因治疗（BBM-H901注射液）后，全膝关节置换术的病例报告“ Total Knee Arthroplasty after Gene Therapy for Hemophilia B ”，成功发表于世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）。 图1 该成果报道了…

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2022年10月

信念医药血友病B（BBM-H901注射液）病例报告成果成功发表于《新英格兰医学杂志》

全球首例接受单次静脉注射血友病B基因治疗（BBM-H901注射液）后，全膝关节置换术的病例报告“ Total Knee Arthroplasty after Gene Therapy for Hemophilia B ”，成功发表于世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）。 图1 该成果报道了…

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2022年08月

信念医药AAV基因治疗药物获国家药监局突破性治疗药物资格

信念医药（Belief BioMed, BBM）全资子公司上海信致医药科技有限公司宣布其自主研发和生产的BBM-H901注射液（用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物）正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。 图片来源：CDE官网公示信息 突破性治疗…

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2022年08月

信念医药AAV基因治疗新药获FDA孤儿药认定

2022年8月15日，信念医药集团公司（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）全资子公司上海信致医药科技有限公司宣布，其自主研发和生产的BBM-H901注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定（ODD），用于治疗血友病B，这是信念医药首款获得FDA孤儿药认定的基因…